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发酵过程参数的检测与控制,是为了使发酵过程满足菌株生理和生化的需求,控制整个过程,使其向有利于生产的方向发展。
结合安全合规性、药品管理合规性、职业卫生及环保合规性,构建易于操作的、柔性的间歇生产过程单元自动化模型。借助Batch配方管理,针对控制比较繁琐,复杂的工艺流程,多工艺流程、路线,多品种的原料药生产流程实现安全、可靠、高效、可追溯的自动化控制,并为自动化与信息化的融合提供便利。
中药生产的一个关键过程是中药有效成分的提取,是把溶质从固相高浓度向液相低浓度渗透传质的过程,既要确保提取药物成分的质量,又要提高提取过程的效率和有效性,针对不同的中药材,选择和确保提取工艺条件,严格和正确的按提取工艺程序进行提取,是中药生产至关重要的环节。
aj九游会官网经过多年的发展,企业拥有专业的工程设计团队、高效快速的采购供应链、丰富的EPC项目管理及施工经验。在EPC项目中aj九游会官网企业利用自身优势可以克服设计、采购、施工相互制约和相互脱节的情况,充分发挥设计在整个工程建设过程中的主导作用,有效地实现建设项目的进度、成本和质量控制满足业主的实际需求。
针对生物医药企业的需求,开展工艺p&ID、三维可视化、流程优化等模块化服务,为企业实施两化融合提供数字化设计方案和实施交付。
aj九游会官网具有多年的制药和生物技术生产过程自动化的常识和经验,始终致力于为快速增长的中国制药市场提供完整的验证解决方案。项目团队将与设备制造商、系统供应商或客户的设计、验证团队紧密合作,根据NMPA、FDA、EMEA、WHO在GMP、GAMP5、21CFR Part11等方面的要求,进行项目验证工作的开展,确保信息化管理平台符合相关规范要求,协助客户按计划顺利通过GMP验证。
BATCH处理控制系统是采用符合ISA S88.01标准的BATCH柔性批控制App,实现了配方编辑、配方验证、配方发布;生产任务单的编辑、验证、发布、实施。到生产线的批量生产控制,以及原料管理、生产质量管理、人员角色分配与权限控制、批电子生产记录的产生、基础自动化的全程实施。
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